平潭疾控中心回應(yīng)：涉事疫苗未流入我區(qū)

原標(biāo)題：平潭疾控中心回應(yīng)：涉事疫苗未流入平潭區(qū)

平潭疾控中心回應(yīng)：涉事疫苗未流入平潭區(qū)市民可放心

近日，就此事件，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)疾控中心負(fù)責(zé)人回應(yīng)：經(jīng)核查，平潭區(qū)未采購(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司批號(hào)為201605014-01和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司批號(hào)為201607050-2的問(wèn)題百白破疫苗，也未采購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的問(wèn)題狂犬病疫苗，市民們大可放心！

狂犬病疫苗造假？我省會(huì)有影響嗎？福建省疾控中心為您權(quán)威解答

近日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗的問(wèn)題引起民眾關(guān)注，涉事疫苗是否流入我??？正在接種疫苗應(yīng)該怎么辦？……對(duì)此，福建省疾控中心免疫規(guī)劃所進(jìn)行了權(quán)威解答：

1.此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事疫苗發(fā)生了什么問(wèn)題？

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告，該企業(yè)狂犬疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。生產(chǎn)過(guò)程中的具體哪些記錄出現(xiàn)造假，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仍在調(diào)查中。據(jù)悉，該企業(yè)《藥品GMP證書》已被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回，這也就意味著該廠申請(qǐng)的狂犬疫苗已經(jīng)停產(chǎn)。

2. 此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事疫苗是否流入我省？

《2018年福建省第二類疫苗采購(gòu)目錄》于2017年底完成招標(biāo)準(zhǔn)入工作，包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進(jìn)入我省的采購(gòu)目錄。日常由各縣（區(qū)）疾控中心向疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，并按縣（區(qū)）疾控中心采購(gòu)計(jì)劃供應(yīng)，據(jù)了解我省有部分縣區(qū)有采購(gòu)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司7月17日公開(kāi)聲明，已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。因此，民眾不必驚慌。

3.正在接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗者怎么辦？

對(duì)于已使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗尚未完成全程接種者，按照WHO立場(chǎng)文件和《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》處置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗應(yīng)該繼續(xù)按原程序序貫完成全程接種。

福建省疾控中心負(fù)責(zé)疫苗使用的技術(shù)指導(dǎo)工作，一直以來(lái)高度重視疫苗使用管理工作，嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行，做好第二類疫苗的招標(biāo)準(zhǔn)入、冷鏈管理以及使用管理等工作。各級(jí)疾控中心在疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程均在規(guī)定的溫度環(huán)境中并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，按照相關(guān)規(guī)定在疫苗接收中同時(shí)接收疫苗運(yùn)輸記錄和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證，接種單位的疫苗接種也嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本次事件非疫苗使用環(huán)節(jié)問(wèn)題。

福建省疾控中心回應(yīng)：我省未采購(gòu)效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗

近兩天，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件持續(xù)刷屏。

現(xiàn)就效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗問(wèn)題，福建省疾控中心免疫規(guī)劃所專家繼續(xù)做出回應(yīng)：福建省并未采購(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局早前通報(bào)的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗，涉事疫苗對(duì)我省無(wú)影響。

關(guān)于涉事百白破疫苗，我們一同來(lái)看一下中國(guó)疾控中心就效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問(wèn)題的解答：

一、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)？

根據(jù)11月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗？

兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打有關(guān)部門的衛(wèi)生熱線咨詢。

三、接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎？

該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

四、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。

五、兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎？

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。

六、我國(guó)百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何？

我國(guó)在20世紀(jì)60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)-200/10萬(wàn)。自上世紀(jì)60年代開(kāi)始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來(lái)，全國(guó)百日咳報(bào)告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。

我國(guó)除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報(bào)告?zhèn)魅静　?/p>

2007年至今，全國(guó)無(wú)白喉病例報(bào)告。

七、百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現(xiàn)有哪些？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于＜5歲兒童，尤以＜6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。

白喉是由白喉?xiàng)U菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導(dǎo)致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強(qiáng)直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。醫(yī)生會(huì)根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預(yù)防。