巴林批準(zhǔn)中國國藥集團(tuán)新冠疫苗注冊(cè)上市

新華社利雅得12月13日電(記者 涂一帆)麥納麥消息:巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局13日宣布,正式批準(zhǔn)中國國藥集團(tuán)研發(fā)的新冠滅活疫苗在巴林注冊(cè)上市。

據(jù)巴林媒體13日?qǐng)?bào)道,巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局當(dāng)天說,此項(xiàng)決定是基于該疫苗在數(shù)國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)的審查和評(píng)估做出的。中國國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)果顯示,在對(duì)42299名接種志愿者檢測(cè)后,該疫苗的有效率為86%,中和抗體的血清轉(zhuǎn)化率為99%,能100%防止輕癥新冠向中度和重癥轉(zhuǎn)化。

巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局在對(duì)該疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后,進(jìn)一步驗(yàn)證了該疫苗的質(zhì)量,并確認(rèn)疫苗制造商兌現(xiàn)有關(guān)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及符合國際制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和巴林衛(wèi)生監(jiān)管部門要求的承諾。

巴林國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局還咨詢了巴林臨床研究委員會(huì)的意見,該委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家、科研人員、學(xué)者和醫(yī)師組成,負(fù)責(zé)審批相關(guān)臨床試驗(yàn)。巴林免疫事務(wù)委員會(huì)也已批準(zhǔn)該疫苗上市。

自8月10日以來,巴林累計(jì)已有7700多名志愿者報(bào)名參加中國國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗(yàn)。11月3日,巴林正式批準(zhǔn)抗疫一線醫(yī)護(hù)人員自愿緊急接種。12月10日,巴林王儲(chǔ)兼首相薩勒曼宣布,將為18歲以上的巴林籍人和在巴林長期居留的外國人免費(fèi)接種疫苗。