廈大參與研制的鼻噴新冠肺炎疫苗獲批開展臨床試驗(yàn)

鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)（廈大供圖）

東南網(wǎng)9月9日訊（本網(wǎng)記者 劉瑋）近日，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)五條技術(shù)路線應(yīng)急研發(fā)的新冠肺炎疫苗均已推進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)了解，該疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊(duì)和北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研制，被列入國(guó)家應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。

應(yīng)急研發(fā)期間，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院的指導(dǎo)下，在疫苗毒株和生產(chǎn)細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建、疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系研究、非臨床安全性評(píng)價(jià)、動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)以及探索性臨床試驗(yàn)方案等方面開展了大量研究工作，在hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠和倉(cāng)鼠攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)中，疫苗組動(dòng)物的肺部病理?yè)p傷明顯減輕。

該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研制而成的活病毒載體疫苗，是目前已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗，通過(guò)模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應(yīng)答和全身性免疫應(yīng)答而發(fā)揮保護(hù)作用。