美藥管局首次批準植入式血糖監(jiān)測設備上市

原標題：美藥管局首次批準植入式血糖監(jiān)測設備上市

新華社華盛頓６月２１日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局（藥管局）２１日首次批準“傳感器可完全植入”的葡萄糖監(jiān)測設備在美國上市，該設備可對成人糖尿病患者進行長達９０天的持續(xù)血糖監(jiān)測。

這種名為“Ｅｖｅｒｓｅｎｓｅ持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的設備可用于１８歲以上糖尿病患者的血液葡萄糖水平持續(xù)監(jiān)測。設備使用可完全皮下植入的小型傳感器，植入步驟在醫(yī)院門診即可操作，使用時每５分鐘將血糖數(shù)據(jù)傳輸?shù)绞謾C里的專用軟件上。

美國藥管局發(fā)布的新聞稿中說，傳感器外覆蓋的熒光物質接觸血糖后會發(fā)出微弱的光，從而使傳感器甄別過高或過低的血糖水平。

美國藥管局局長斯科特·戈特利布說，皮下植入設備有助于患者有效管理糖尿病等慢性疾病，顯示出可移動設備的潛力。

美藥管局選擇１２５名成年糖尿病患者進行了臨床研究，評估該設備的有效性和安全性，植入后出現(xiàn)嚴重副作用的人數(shù)比例不足１％。