首款阿茲海默藥什么時候上市？首款阿茲海默藥價格是多少藥效如何

阿爾茨海默?。ˋD）是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。

這種多發(fā)于65歲以上老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，隨著年齡增大風(fēng)險大幅增加，85歲以上的人群中患病風(fēng)險約為50%。而且一般來說，確診后的平均存活時間僅為3-9年。

2018年，全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人，到2050年，全球患有阿爾茨海默病的人數(shù)將增加至1.52億人。

關(guān)于阿爾茨海默病的治療一直是一個難題。然而事情似乎有了轉(zhuǎn)機(jī)。

阿茲海默病新藥起死回生

昨天美國生物技術(shù)公司百?。˙iogen）和日本制藥公司衛(wèi)材（Eisai）聯(lián)合宣布，在與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和外部專家討論之后，將計劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請（BLA），并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。

Biogen股價開盤一度大漲近40%！

如果獲得批準(zhǔn)，Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

值得注意的是，2019年3月，百健和衛(wèi)材公司曾宣布，將終止對“aducanumab”藥物的兩項后期試驗(yàn)，因?yàn)楫?dāng)時一項分析顯示，他們成功研制出治療阿茲海默綜合癥藥物的希望十分渺茫。

當(dāng)時，這兩家公司的股價一路大跌，損失了約180億美元的市值。

然而，瑞士的一位信貸分析師則表示，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)并沒有得到保證，投資者和分析師將保持謹(jǐn)慎，直到看到真正的產(chǎn)品。

另外，貝雅投行的分析師表示，百健公司還需盡力證明他的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，因此，美國食品及藥物管理局不太可能很快批準(zhǔn)這一藥物上市。

驗(yàn)血或可測阿茲海默癥 準(zhǔn)確率達(dá)88%

關(guān)于阿茲海默癥的檢測也是一個難題，此前，在美國洛杉磯舉行的阿茲海默癥協(xié)會國際大會上，6組研究團(tuán)隊對各種實(shí)驗(yàn)性檢驗(yàn)提出報告，其中有一項對顯示阿茲海默癥風(fēng)險正確性達(dá)到88%。

報道稱，目前最看好的實(shí)驗(yàn)性驗(yàn)血，是衡量形成阿茲海默癥病患腦部出現(xiàn)的斑塊的蛋白質(zhì)的異常形態(tài)。

日本研究團(tuán)隊用這種方法，對201名罹患阿茲海默癥、其他失智癥、腦部受到輕微損害或毫無癥狀的人進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果與目前最準(zhǔn)確的腦部掃描和心智評估檢驗(yàn)非常類似，正確檢驗(yàn)出92%阿茲海默癥患者，并正確排除85%沒有罹患這種疾病的人，整體正確率為88%。

據(jù)悉，日本島津公司擁有這種檢驗(yàn)的專利，并正準(zhǔn)備推廣商業(yè)用途。

此外，美國圣路易華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院研發(fā)的新驗(yàn)血方法，也衡量與阿茲海默癥有關(guān)的異常蛋白質(zhì)。