從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產(chǎn)品降價不降質(zhì)

新華社北京3月14日電 題：從“打折到腳踝”的心臟支架看集采產(chǎn)品降價不降質(zhì)

新華社記者彭韻佳、黃凱瑩、林苗苗

心臟支架也被稱為急性心肌梗死、冠心病等心臟疾病“救命法寶”。經(jīng)過國家集中帶量采購后，心臟支架均價從1.3萬元降至800元左右。

3年多過去，面對平均降價超過90%的心臟支架，有人提出疑問，便宜有好貨嗎？降價幅度大，醫(yī)生還愿意做手術(shù)嗎？記者采訪了業(yè)內(nèi)人士和專家。

累計370萬余名患者使用集采中選支架

3月13日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)正開展心臟支架手術(shù)。

“去年我們心臟支架的手術(shù)差不多開展了2.3萬臺。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長林芳芳介紹，集采后，醫(yī)院對臨床使用的集采心臟支架進(jìn)行了常態(tài)化監(jiān)測，目前反饋都還挺不錯，而且近年來，老百姓對集采中選的心臟支架接受度逐漸提高。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來，支架使用數(shù)量、支架植入手術(shù)量每年都在增長。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年，集采中選心臟支架使用量分別為160萬條、183萬條和218萬條，年均增長17%，累計370萬余名患者植入了中選支架。

這位負(fù)責(zé)人介紹，集采中選支架是在保持原品牌、原型號、原工藝參數(shù)基礎(chǔ)上，通過“以量換價”惠及群眾，采購的是經(jīng)臨床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架，其使用量占比從集采前的60%上升到95%以上。

與2020年首批心臟支架集采相比，2022年的接續(xù)采購中選價格仍穩(wěn)定在800元左右，參加續(xù)約的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加40%，支架采購量增加30%。中選企業(yè)從首批集采覆蓋的美敦力、微創(chuàng)等企業(yè)繼續(xù)擴(kuò)圍，擴(kuò)大到10家，可選擇品種更豐富。

覆蓋國內(nèi)外主流企業(yè)產(chǎn)品，降價后的中選支架質(zhì)量有保障嗎？藥監(jiān)部門將所有集采中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點，開展全周期、全覆蓋監(jiān)管。監(jiān)督檢查結(jié)果顯示：中選心臟支架質(zhì)量安全狀況良好。

“我們常規(guī)使用的耗材都在集采范圍之內(nèi)，可以保證目前絕大部分臨床需求。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任宋雷說，目前集采中選支架的生產(chǎn)線、原材料、生產(chǎn)設(shè)備和集采前基本一樣，因此就產(chǎn)品性能和臨床使用的實際感覺來說，和集采前沒有明顯區(qū)別。

集采中選藥品追求“降價不降質(zhì)”

除了集采支架的“降價紅利”，國家醫(yī)保局開展9批國家組織藥品集采，覆蓋374種藥品，涵蓋抗感染、心腦血管疾病等常見病、慢性病用藥，其中8批已全面落地。

“這兩年藥品降價非常明顯，看病負(fù)擔(dān)明顯減輕了。”60多歲的廣西南寧市市民韋華強(qiáng)說，他因患高血壓病需要長期服用苯磺酸氨氯地平片，“從前買這個藥一年得花上千塊，現(xiàn)在只需要幾十塊。”

廣西壯族自治區(qū)江濱醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師黃萬眾介紹，當(dāng)前心血管病常用藥大部分進(jìn)入集采，不少藥品也在集采影響下大幅降價。

集采中選藥品降價，一些公眾仍有擔(dān)心：藥品質(zhì)量會不會因價格下降而受到影響？

國家醫(yī)保局此前對第二、三批國家組織集采藥品開展了臨床療效和安全性真實世界研究，涉及抗感染、抗腫瘤、心腦血管等6大領(lǐng)域的23個藥品，包含約14萬個病例。研究課題組組長、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m介紹，根據(jù)研究結(jié)果，總體上可得出結(jié)論：集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)。

“任何藥品的有效性都是有概率的。單獨將仿制藥效果不佳的病例選出，得出仿制藥療效不好的結(jié)論，既不科學(xué)也不公平。”張?zhí)m說，如在這次研究中，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達(dá)標(biāo)率均在80%左右，這說明不論是原研藥還是仿制藥，在個體治療中都有約20%的患者療效不佳，需采用其他治療手段或藥物。

據(jù)介紹，目前，正在開展對第四、五批國家組織集采藥品的真實世界研究。

對集采中選產(chǎn)品質(zhì)量問題“零容忍”

國家醫(yī)保局價格招采專家組組長章明此前介紹，在全覆蓋監(jiān)督檢查下，集采藥品的年合格率達(dá)到99.8%以上，高于全國化學(xué)藥平均水平。

國家藥品監(jiān)督管理局每年部署開展專項監(jiān)管工作，實現(xiàn)對國家集采中選產(chǎn)品的企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測“三個全覆蓋”。章明介紹，檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家，覆蓋8批全部333種中選藥品。

“對存在質(zhì)量風(fēng)險的中選產(chǎn)品，醫(yī)保部門聯(lián)動藥監(jiān)部門開展處置，采取取消中選資格、納入‘違規(guī)名單’等措施，限制涉事企業(yè)在一定時間內(nèi)參加國家組織集采。”章明說，不論內(nèi)資、外資企業(yè)，醫(yī)保部門會同藥監(jiān)部門都會堅決處理，持續(xù)釋放質(zhì)量問題“零容忍”的信號。

“通過這些年的臨床觀察，集采中選藥品的效果還不錯。”清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院全科醫(yī)生孫陽說，不少老年患者需要同時服用多種藥物，對藥費比較敏感，集采后藥品價格下降，但效果和原來的差不多，對他們來說是獲益的。

今年政府工作報告明確提出，完善國家藥品集中采購制度。國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來要繼續(xù)推動集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，開展新批次國家組織藥品耗材集采，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達(dá)到500個。