首個兒童劑型獲世界衛(wèi)生組織預認證 青蒿素制劑再獲突破（2）

自2000年起，世界衛(wèi)生組織在全球范圍內開始推薦使用含有青蒿素及其衍生物的復方藥物ACTs用于無并發(fā)癥瘧疾的治療。2005年，世衛(wèi)組織發(fā)布第一版《瘧疾治療指南》，列出了4個含有青蒿素衍生物的復方口服制劑。2010年更新后的第二版《瘧疾治療指南》中列入第5個復方青蒿素類口服制劑——雙氫青蒿素磷酸哌喹片。2015年，世衛(wèi)組織第三版《瘧疾治療指南》根據最新的藥代動力學研究成果調整了該藥物的用藥劑量，從而減少不良反應的發(fā)生。而復星醫(yī)藥研發(fā)生產的兩種藥品，是市場上最早采納這一新劑量的雙氫青蒿素磷酸哌喹產品。如今，適用于兒童的雙氫青蒿素磷酸哌喹類劑型通過WHO-PQ認證，將成為非洲抗擊瘧疾的又一重磅武器。

在瘧疾流行地區(qū)，兒童、老人等易感人群在瘧疾高發(fā)季節(jié)可反復感染瘧疾。ACT類復方藥物將快速起效的青蒿素類藥物和一種持續(xù)起效的長半衰期藥物聯用，可在藥物半衰期內預防患者再次感染。而雙氫青蒿素磷酸哌喹片的長效活性成分磷酸哌喹半衰期長達11天，可為患者提供更長的保護期。

目前，復星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥——注射用青蒿琥酯Artesun ，已經是國際上治療重癥瘧疾的金標準。據不完全統計，自2010年通過WHO-PQ認證以來，已向國際市場供應了超過1.2億支注射用青蒿琥酯，幫助全球2400多萬重癥瘧疾患者重獲健康。記者 李治國