全國(guó)人大代表洪杰建議：支持賦予“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”特許政策

東南網(wǎng)3月7日訊（福建日?qǐng)?bào)記者 吳旭濤）全國(guó)人大代表洪杰提交建議，建議支持賦予“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”特許政策。

洪杰介紹，2019年在莆田市設(shè)立的“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”，是全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)生技和醫(yī)療健康類對(duì)臺(tái)經(jīng)貿(mào)合作載體平臺(tái)，三年來(lái)建設(shè)成效初顯，并形成了放寬臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦醫(yī)條件等特許政策研究成果。

洪杰建議，支持將“合作區(qū)”納入福建自貿(mào)區(qū)范圍，享受自貿(mào)區(qū)有關(guān)醫(yī)療健康政策；應(yīng)用前沿醫(yī)療技術(shù)，允許“合作區(qū)”內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供獲得臺(tái)灣地區(qū)，以及歐盟、美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的血液凈化、功能醫(yī)學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等前沿醫(yī)療服務(wù)，支持成熟可靠的前沿醫(yī)療技術(shù)和先進(jìn)醫(yī)療方案進(jìn)入臨床應(yīng)用。

洪杰還建議，支持放寬“合作區(qū)”藥品、器械審批。對(duì)于臺(tái)灣地區(qū)依法批準(zhǔn)上市但未獲得大陸地區(qū)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口疫苗、醫(yī)療器械等，可制訂引進(jìn)目錄，并定期更新，報(bào)福建省藥品監(jiān)督管理局備案后，在“合作區(qū)”內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用；對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品（不含疫苗）的申請(qǐng)，由福建省政府實(shí)施審批，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)口；在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許“合作區(qū)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診患者攜帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開(kāi)“合作區(qū)”使用；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在“合作區(qū)”設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，對(duì)國(guó)外技術(shù)在“合作區(qū)”內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品和醫(yī)療器械開(kāi)通優(yōu)先審批的綠色通道；允許在“合作區(qū)”內(nèi)開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）應(yīng)用試點(diǎn)工作。