福州鼓樓法院公開庭審全國首例涉中藥飲片行政處罰案

近日，福州鼓樓區(qū)人民法院開庭，公開審理某醫(yī)藥有限公司訴省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室行政處罰及省人民政府行政復(fù)議決定一案。該處罰是新《中華人民共和國藥品管理法》（2019修訂）頒布后，全國首例適用該法第一百一十七條第一款規(guī)定對中藥飲片作出的行政處罰案件。

在該法修訂之前，生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國藥品管理法》（2015修正）第七十四條，通常被處以生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款，由于中藥飲品的單價普遍較低，通常的涉案金額僅為數(shù)千元。而新法修訂后，針對此類情形的處罰標(biāo)準(zhǔn)變更為“違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算”。本案的涉案處罰金額高達(dá)111萬元。

原告某醫(yī)藥有限公司于2019年1月22日從生產(chǎn)廠家安徽某中藥飲片科技有限公司以26.5元/kg購進(jìn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典（2015年版）》、產(chǎn)品批號為180101的“瓜蔞”中藥飲片進(jìn)行銷售。在2019年1月23日至2019年12月30日期間，原告先后以14種不同價格將該藥品分別銷售給包括永泰等地門診部在內(nèi)的203家（次）涉藥單位。2019年9月26日永泰縣市場監(jiān)督管理局抽查中發(fā)現(xiàn)異常并送檢。經(jīng)泉州市食品藥品檢驗所檢驗并出具《檢驗報告》，檢驗結(jié)論為：“本品按《中國藥典（2015年版）》一部檢驗，結(jié)果不符合規(guī)定。”2019年12月25日，被告省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室收到案件線索函后，即對原告進(jìn)行了相關(guān)調(diào)查，并作出行政處罰決定。原告不服，向省人民政府申請行政復(fù)議，在省政府維持原處罰決定后向鼓樓法院提起行政訴訟。

庭審中，雙方圍繞“原告是否擁有申請復(fù)檢的權(quán)利”“涉案藥品是否屬于劣藥”“法律適用是否恰當(dāng)”等焦點(diǎn)問題進(jìn)行了舉證、質(zhì)證。該案將擇期宣判。（閔凌欣 宋恒）