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中新網北京10月25日電(郎朗 楊雨奇)日前,國外一家生物制藥公司宣布,世界首款能改善阿爾茲海默癥臨床癥狀的藥物,已計劃向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交上市許可申請。據該公司官網公告,若該藥物能獲準上市,那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物。

阿爾茲海默病新藥再引關注 新藥有何療效? 這個疾病你了解多少?

資料圖(圖文無關)康玉湛攝

全球超5000萬人患阿爾茲海默癥

新藥有何療效?

當?shù)貢r間10月22日,美國生物技術公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本衛(wèi)材(Eisai)公開宣布,計劃在2020年初向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿爾茲海默癥治療藥物)的《生物制劑許可證申請》(BLA)。并表示有望在2年內量產,且將繼續(xù)與歐洲、日本等國際地區(qū)的監(jiān)管機構進行協(xié)商。

據百健公司公告,若該藥物能獲準上市,那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物,同時也將證明減少腦內β淀粉樣蛋白的積累將有利于阿爾茲海默癥臨床癥狀的改善。

對于該藥品的作用,公告中表明:用高劑量Aducanumab治療的患者認知衰退顯著減少,在認知和功能指標,如記憶、定向和語言方面顯著獲益?;颊叩膫€人理財、做家務以及獨立外出旅行等日常生活也將獲益。

換言之,若該藥物的效果能達到上述預期且獲準上市,那么這將為全球5000萬家庭帶來新希望。

有數(shù)據統(tǒng)計,目前,全球阿爾茨海默癥患者至少達5000萬人,且呈爆發(fā)性增長,預計到2050年將達到1.5億人。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,居世界首位,且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。

阿爾茲海默病新藥再引關注 新藥有何療效? 這個疾病你了解多少?

資料圖(圖文無關)陳建華、薛艷偉供圖

新藥申請美國上市

  網友:求不要太貴

新藥計劃向美國FDA申請上市的消息,很快傳到了中國。消息一經發(fā)布,“世界首款阿爾茲海默藥被證有效”的話題迅速登上熱搜榜第二,并引來網友“圍觀”:

阿爾茲海默病新藥再引關注 新藥有何療效? 這個疾病你了解多少?

網友微博留言截圖

得知新藥物或將面世并對阿爾茲海默癥有一定改善作用,不少網友表示終于看到了希望,甚至有聲音認為,該藥物具有“極大的突破意義”,只求藥價不要太高。

責任編輯:楊林宇

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